Die Industrialisierung molekularbiologischer Assay-Tools hat es praktisch gemacht, sie in Kliniken einzusetzen. Die Miniaturisierung in einem einzigen Handheld-Gerät kann medizinische Diagnosen in die Klinik und ins Büro oder nach Hause bringen. Das klinische Labor erfordert hohe Zuverlässigkeitsstandards. Die Diagnose kann eine Akkreditierung erfordern oder unter die Vorschriften für medizinische Geräte fallen. Ab 2011 verwendeten einige klinische Labors in den USA dennoch Assays, die nur für "Forschungszwecke" verkauft wurden.
Laborprozesse müssen den Vorschriften entsprechen, wie sie in den USA durch die Änderungen zur Verbesserung des klinischen Labors, das Gesetz über die Portabilität und Rechenschaftspflicht von Krankenversicherungen, die gute Laborpraxis und die Spezifikationen der Food and Drug Administration veranschaulicht werden. Laborinformationsmanagementsysteme helfen bei der Verfolgung dieser Prozesse. Die Bestellung gilt sowohl für Personal als auch für Lieferungen. Ab 2012 verlangen zwölf US-Bundesstaaten die Zulassung von Molekularpathologen. Mehrere vom American Board of Medical Genetics und vom American Board of Pathology dargestellte Gremien zertifizieren Technologen, Supervisoren und Laborleiter.
Bild 382A | Die Affymetrix 5.0, ein microarray Chip | Ricardipus / Attribution-Share Alike 2.0 Generic | Page URL : (https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Affymetrix_5.0_microarray.jpg) von Wikimedia Commons
Autor : Merim Kumars
Referenzen:
Medizinische Mikrobiologie II: Sterilisation, Labordiagnose und Immunantwort
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